23:00 EST Thứ tư, 07/12/2016

Trang nhất » Tin Tức » THÔNG TIN KHOA HỌC

Dronedarone Có Liên Hệ Với Tổn Thương Gan Nghiêm Trọng

Thứ tư - 25/04/2012 12:14
                                                                        Người dịch: BS Đỗ Văn Bửu Đan
                                                                        BV Tim Tâm Đức
 
 
4/1/2011 (Silver Spring, Maryland) – Sanofi-Aventis đã gửi cho các chuyên gia y tế Mỹ một lá thư thông báo về một số trường hợp tổn thương gan tuy hiếm nhưng nghiêm trọng khi sử dụng thuốc chống loạn nhịp dronedarone (Multaq). Có 2 trường hợp cần phải ghép gan. 
FDA cũng đã ra một “thông báo về tính an toàn”. 
Lá thư của Sanofi mô tả khả năng bị bất thường xét nghiệm chức gan và tổn thương tế bào gan ở những bệnh nhân đang sử dụng sản phẩm này, nhưng công ty nhấn mạnh rằng chưa xác định được mối liên hệ nhân quả giữa việc sử dụng thuốc và tổn thương gan. 
Các chuyên gia y tế cần phải xét nghiệm chức năng gan định kỳ ở những bệnh nhân sử dụng dronedarone, đặc biệt là trong 6 tháng đầu điều trị, lá thư nhấn mạnh, và bệnh nhân được khuyến cáo thông báo ngay bất kì triệu chứng nào gợi ý tổn thương gan. 
Thông tin hướng dẫn sử dụng dronedarone cũng sẽ được sửa đổi, Sanofi xác nhận với heartwire trong một thông báo. Công ty đã thông báo với FDA về việc thay đổi thông tin kê toa. Công ty cũng nói thêm rằng họ cũng đang làm việc tích cực về vấn đề này với Cơ quan Y khoa Châu Âu và các cơ quan y tế ở các nước khác nơi mà dronedarone đã được chấp thuận hay đang chờ chấp thuận cho sử dụng. 
Người phát ngôn của Cơ quan Y khoa Châu Âu Monika Benstetter nói với heartwire rằng Cơ quan Y khoa Châu Âu đã nhận được dữ liệu về các trường hợp tổn thương gan và vấn đề này đã được đưa vào chương trình nghị sự cho cuộc họp định kỳ hàng tháng vào tuần tới của Ủy Ban Về Các Sản Phẩm Y Học Dùng Cho Người. 
Dronedarone đã gặp nhiều chông gai khi xin chấp thuận sử dụng ở Mỹ, chấp thuận chủ yếu dựa vào thử nghiệm ATHENA, mà bản thân thử nghiệm này cũng bị chỉ trích. Hiệu quả và hạn chế của thuốc đã được thảo luận nhiều, và sự chỉ trích mới nhất là nhằm vào đặc tính gây loạn nhịp hay thúc đẩy suy tim. Thuốc cuối cùng cũng được chấp thuận sử dụng kèm theo chiến lược quản lí đánh giá nguy cơ mà mục tiêu là ngăn việc sử dụng ở những bệnh nhân có suy tim nặng hoặc những người mới nhập viện vì suy tim.  Lí do xem xét sử dụng droneadrone là vì loại thuốc hàng đầu trong điều trị rung nhĩ, amiodarone, có một số vấn đề nghiêm trọng về an toàn và liều lượng, dù không thường xuyên. Từ lâu các nhà nghiên cứu đã tìm kiếm một thuốc thay thế amiodarone trong điều trị rung nhĩ.
 
Tài liệu từ Heartwire

Tác giả bài viết: BS Đỗ Văn Bửu Đan

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá
Click để đánh giá bài viết
Từ khóa: n/a

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn